A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina contra a covid-19 produzida no Brasil com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm). O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma de RNAm da instituição e agora avançará para a Fase 1 dos testes em humanos, etapa destinada principalmente à avaliação da segurança e da resposta imunológica.
Desenvolvida pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), a vacina já passou pela fase pré-clínica, na qual apresentou resultados de eficácia na proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento antes da autorização para os ensaios clínicos. Nesta primeira etapa, o imunizante será avaliado como dose de reforço em adultos saudáveis, seguindo a estratégia atualmente prevista no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O recrutamento está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027 e deverá envolver 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, no Rio de Janeiro. Os participantes serão selecionados na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho. A inclusão dos voluntários deverá ocorrer ao longo de seis meses e, depois de ingressar no estudo, cada participante será acompanhado por mais seis meses para avaliação da segurança e da imunogenicidade da vacina.
Com informações: Agência Brasil
