A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo. A decisão amplia as possibilidades de tratamento para pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática, um cenário em que as opções terapêuticas ainda são limitadas.
Uma das novas indicações prevê o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes cujos tumores apresentem expressão da proteína PD-L1. A outra autoriza o medicamento como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico, rápida progressão em casos avançados e elevada mortalidade.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco desenvolvido para se ligar à proteína Trop-2 presente na superfície das células cancerígenas, permitindo a liberação do agente quimioterápico diretamente nessas células. Para a Anvisa, a ampliação das indicações busca atender à necessidade de tratamentos mais eficazes desde as fases iniciais da terapia. O registro da nova autorização foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
Com informações: Agência Brasil
