A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, importação, distribuição, divulgação e uso do curativo fixador para cateter Bio-Aid, importado no Brasil pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda. A decisão atinge exclusivamente os lotes fabricados a partir de 22 de abril, após inspeção identificar que o processo de fabricação da empresa chinesa Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. não atende às exigências da legislação sanitária brasileira.
Além da suspensão do Bio-Aid, a Anvisa decretou a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, produzido pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. A medida foi adotada após um laudo técnico da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontar resultado insatisfatório em testes de verificação da superfície do dispositivo, levantando preocupações quanto à conformidade do produto.
Segundo a Anvisa, a interdição cautelar é uma ação preventiva e temporária, destinada a impedir a fabricação, comercialização e utilização do produto até a conclusão das investigações e a adequação às normas sanitárias. A restrição tem validade de até 90 dias. As empresas envolvidas foram procuradas para comentar as medidas, mas ainda não haviam se manifestado.
Com informações: Agência Brasil
