A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações permanentes de monitoramento dos imunizantes utilizados no país. O objetivo é reunir informações técnicas e científicas que auxiliem na análise de possíveis eventos adversos registrados após a aplicação da vacina.
O novo colegiado será responsável por coordenar as atividades de um painel de especialistas independentes, que irá examinar dados clínicos e informações complementares fornecidas pela empresa detentora do registro do imunizante. Além disso, o grupo atuará na consolidação de dados necessários para reavaliar o perfil de risco e benefício da vacina, dentro das práticas de farmacovigilância adotadas pela agência reguladora.
A equipe será composta por representantes de diversas áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. O Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI), poderá participar das discussões como convidado. As conclusões elaboradas servirão de base para futuras decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, e o grupo permanecerá ativo por tempo indeterminado, conforme a necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.
Com informações: Agência Brasil
