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FDA aprova fone que usa estímulos elétricos no tratamento da depressão

A agência reguladora de saúde dos Estados Unidos (FDA) aprovou um dispositivo inovador para o tratamento da depressão moderada a grave em adultos: um fone de ouvido que envia estímulos elétricos ao cérebro. Desenvolvido pela empresa Flow Neuroscience, o aparelho é visto por especialistas como um avanço importante por ampliar as opções terapêuticas além do uso exclusivo de medicamentos, permitindo que o tratamento seja realizado em casa.

O equipamento utiliza a técnica de estimulação transcraniana por corrente contínua, aplicada em áreas do cérebro ligadas ao humor e ao estresse. Segundo a FDA, os estudos apresentaram benefícios considerados modestos, mas suficientes para superar os riscos. A tecnologia poderá ser usada isoladamente ou em conjunto com antidepressivos e tem custo estimado em cerca de US$ 500, com previsão de chegada ao mercado norte-americano até meados do próximo ano.

As evidências científicas que embasaram a aprovação incluem um ensaio clínico com 174 participantes, que demonstrou redução significativa dos sintomas depressivos e taxas de remissão superiores às observadas em tratamentos simulados. Apesar de efeitos colaterais leves, como vermelhidão e coceira na pele, o dispositivo não apresentou reações graves. A Flow já comercializa o aparelho na Europa desde 2019 e recentemente iniciou a venda na Austrália, reforçando a expectativa de ampliar o acesso a terapias inovadoras em saúde mental.

Com informações: Folha de São Paulo

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