A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP). A autorização contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos e teste negativo para HIV antes do início do tratamento. O fármaco se destaca por oferecer, além da versão oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento preventivo.
Estudos clínicos apresentados à Anvisa apontaram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação à incidência basal e desempenho 89% superior à PrEP oral diária. Segundo a agência, o regime semestral demonstrou melhor adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em esquemas de uso diário.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e pelo Ministério da Saúde. O lenacapavir, inclusive, já foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde como uma das principais alternativas para PrEP, sendo considerado o avanço mais promissor desde a expectativa por uma vacina contra o HIV.
Com informações: Agência Brasil
